Patvirtinimo rekomendacija dėl brodalumabo sergant vidutinio sunkumo ir sunkia psoriaze

Vaistas Kyntheum 210 mg s.c. yra injekcinis tirpalas, skirtas gydyti plokštelinę psoriazę suaugusiesiems. Brodalumabas yra pirmasis visiškai žmogaus monokloninis antikūnas, selektyviai prisijungiantis prie interleukino 17 receptoriaus A (IL-17-RA). Didelio afiniteto prisijungimas prie receptoriaus blokuoja įvairių priešuždegiminių IL-17 citokinų, kurie vaidina svarbų vaidmenį psoriazėje, biologinį aktyvumą.

Patvirtinimo rekomendaciją patvirtina trijų klinikinių tyrimų AMAGINE-1, AMAGINE-2 ir AMAGINE-3, kuriuose dalyvavo 4373 pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia psoriaze, rezultatai.

Šalutinis brodalumabo poveikis

Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra artralgija, galvos skausmas, nuovargis, viduriavimas ir burnos ir ryklės skausmas.

Rinkodaros teisės

Europos erdvėje „LEO Pharma“ turi išskirtinę brodalumabo rinkodaros licenciją, kuri buvo užregistruota EMA prekiniu pavadinimu „Kyntheum“.