Informacinis laiškas apie „Erwinase“ („Crisantaspase“): 2020 m. Rugpjūtis

Siekdama užtikrinti tiekimo saugumą, kai šiuo metu trūksta ERWINASE 10 000 TV / buteliuko, miltelių injekciniam tirpalui, „Jazz Pharmaceuticals France SAS“ (rinkodaros leidimo turėtojas) tiekia JAV ir Amerikos atsargas, kurios yra per daug paženklintos britiškomis etiketėmis ir Didžiosios Britanijos dėžutėse su Didžiosios Britanijos pakuotės intarpais pristatoma taip:

Amerikos produktai (Ch.-B.: 199K120) yra per daug paženklinti britiškomis etiketėmis (Ch.-B.: 199G220). Tikimasi, kad jie bus pateikti į rinką nuo 2020 m. Rugpjūčio 24 d. Prekes galima gauti atsižvelgiant į AMG 73 straipsnio 3 dalies nuostatas.

Atkreipkite dėmesį į šiuos dalykus:

  • Šis produktas yra registruotas JK.
  • JAV produktas yra toks pat kaip JK produktas.
  • JAV produktas gaminamas naudojant tą patį gamybos procesą ir kokybės kontrolę, kaip ir JK produktas.
  • Produktas tiekiamas JK dėžutėje su JK informaciniu lapeliu. Atkreipkite dėmesį, kad JK produkto charakteristikų santrauka ir JK pakuotės lapelis skiriasi nuo Vokietijos produkto informacijos ir naudojimo instrukcijų. Dabartinę vokiečių techninę informaciją ir naudojimo instrukcijas galite rasti gamintojo svetainėje.
  • Pristatytas produktas buvo pažymėtas šiek tiek didesne britiškos butelio etikete (žr. Pridedamą informacinį laišką), kad būtų užtikrinta, jog JAV etiketė apačioje būtų visiškai uždengta. Taigi etiketė tampa kitokia, palyginti su įprastu JK produktu
    Savo išvaizda.