Biosimilarų vadovas

„AkdÄ“ ekspertai išanalizavo esamą žinių būklę ir pateikė rekomendacijas, kaip „Biosimilaars“ naudoti kasdienėje praktikoje.

Pirmasis biologiškai panašus Europoje buvo patvirtintas 2006 m., O dabar yra 29 biopanašūs. Jie yra terapiškai naudojami kaip augimo hormonai, insulinai, granulozę ar eritropoezę stimuliuojantys faktoriai, TNF-α inhibitoriai ir monokloniniai antikūnai. Pasibaigus daugelio biologinių vaistų patento galiojimo laikui, per ateinančius kelerius metus bus galima įsigyti daug daugiau biosimiliarų. Norint įvertinti biologiškai panašias medžiagas, būtina žinoti jų ypatybes, gamybos procesą ir patvirtinimo procedūrą.

„Biosimilars“ vadove pateikiama išsami informacija apie biosimilarus. Tai rodo skirtumus tarp biologinių ir cheminių vaistų. Yra informacijos apie referencinių vaistų ir biologiškai panašių vaistų pakeičiamumą.

Vienas skyrius skirtas pacientų perėjimo prie biosimiliarų (perjungimas, pakeitimas) patirtims. Šiose gairėse taip pat pateikiama visų Vokietijoje esančių ir šiuo metu ES patvirtinimo procese esančių biopanašumų apžvalga.

Jį galima atsisiųsti tiesiai iš „AkdÄ“ svetainės: https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/LF/Biosimilars/index.html