„Mysimba“ paleidimas

Kas yra „Mysimba“ ir kaip jis veikia?

„Mysimba“ yra nauja kovos su nutukimu kompanijos „Cheplapharm Arzneimittel GmbH“ įmonė. Jame yra fiksuotas naltreksono ir bupropiono derinys. Vienoje tabletėje yra 8 mg naltreksono hidrochlorido, atitinkančio 7,2 mg naltreksono, ir 90 mg bupropiono hidrochlorido, atitinkančio 78 mg bupropiono. Mysimba yra skirtas svorio reguliavimui kartu su sumažinto kaloringumo dieta ir padidėjusiu fiziniu aktyvumu suaugusiesiems (≥ 18 metų), kurių kūno masės indeksas (KMI) yra ≥ 27 kg / m2 ir bent viena su svoriu susijusi gretutinė liga dislipidemija ar kontroliuojama hipertenzija.

Kaip veikia „Mysimba“

Tikslus neurocheminis ir apetitą slopinantis naltreksono / bupropiono poveikis nėra iki galo žinomas. Tačiau šie du komponentai veikia dvi smegenų sritis (arkinis hipotalamo branduolys ir mezolimbinė dopaminerginė atlygio sistema).

Hipotalamo lankiniame branduolyje bupropionas stimuliuoja proopiomelanokortino (POMC) neuronus, kurie išskiria alfa melanocitus stimuliuojantį hormoną (α-MSH). Tai savo ruožtu prisijungia prie melanokortino-4 receptoriaus (MC4R) ir jį stimuliuoja. Kai išsiskiria α-MSH, POMC neuronai vienu metu išskiria β-endorfiną. P-endorfino prisijungimas prie POMC neuronų μ-opioidinių receptorių sukelia neigiamą grįžtamąjį ryšį apie POMC neuronus ir sumažina α-MSH išsiskyrimą.

Atrodo, kad blokuojant šį slopinamąjį grįžtamąjį ryšį naltreksonu, stipriau ir ilgiau trunka POMC neuronų aktyvacija. Tai padidina bupropiono poveikį energijos balansui.

Kaip dozuojama Mysimba?

Pradėjus gydymą, dozę reikia didinti per 4 savaites taip:

  • 1 savaitė: viena tabletė ryte
  • 2 savaitė: viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare.
  • 3 savaitė: dvi tabletės ryte ir viena tabletė vakare.
  • 4 savaitė ir po jos: dvi tabletės ryte ir dvi tabletės vakare.

Tabletes reikia vartoti su maistu. Jų negalima traiškyti, kramtyti ar dalyti. Jei po 4 mėnesių pacientas nesugebėjo sumažinti pradinio svorio bent 5%, gydymą Mysimba reikia nutraukti.

Tyrimo situacija Mysimba

Naltreksono / bupropiono saugumas buvo įvertintas penkiuose dvigubai akluose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4754 antsvorį turintys ar nutukę asmenys. 3239 tiriamieji
vartojo naltreksoną / bupropioną, o 1515 tiriamųjų - placebą. Pacientai buvo stebimi 56 savaites.23,8% tiriamųjų, gydytų naltreksonu / bupropionu, ir 11,9% placebą vartojusių asmenų, gydymas turėjo būti nutrauktas dėl šalutinio poveikio.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausi naltreksono / bupropiono šalutiniai poveikiai yra pykinimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, galvos svaigimas ir burnos džiūvimas. Dažniausi šalutiniai poveikiai, dėl kurių nutraukė naltreksono / bupropiono vartojimą, buvo pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir vėmimas. Visų šalutinių reiškinių sąrašą galite rasti pridedamoje sveikatos priežiūros specialistų informacijoje.

Kontraindikacijos

Mysimba vartoti draudžiama šiais atvejais:

  • Padidėjęs veikliosios medžiagos ar bet kurios kitos terpės jautrumas
  • Nekontroliuojama hipertenzija sergantys pacientai
  • Pacientai, kuriems šiuo metu yra ar kada nors buvo traukulių
  • Pacientai, turintys žinomą centrinės nervų sistemos naviką
  • Pacientai, vartojantys ūminį alkoholio ar benzodiazepino vartojimą
  • Pacientai, kuriems anksčiau yra buvęs bipolinis sutrikimas
  • Pacientai, kurie kartu gydomi kitais vaistais, kurių sudėtyje yra bupropiono arba naltreksono
  • Pacientai, kuriems šiuo metu ar anksčiau diagnozuota bulimija ar anoreksija
  • Pacientai, kuriems šiuo metu yra lėtinė priklausomybė nuo opioidų arba priklausomybė nuo opiatų agonistų (pvz., Metadono)
  • Pacientai, kuriems yra ūminis opiatų nutraukimas
  • Pacientai, kurie taip pat vartoja monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) (pastaba: nuo gydymo MAOI pabaigos iki gydymo naltreksonu / bupropionu pradžios turi praeiti mažiausiai 14 dienų.)
  • Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
  • Pacientai, sergantys paskutinės stadijos inkstų liga arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu

!-- GDPR -->