„Zinbryta“ paleidimas

2016 m. Rugpjūčio 1 d. Gamintojas „Biogen“ išleido vaistą „Zinbryta“ su veikliąja medžiaga daklizumabu.

Kaip veikia Zinbryta?

Esant išsėtinei sklerozei, organizmo imuninė sistema atakuoja centrinės nervų sistemos nervinių ląstelių apsauginį dangą ir jas pažeidžia. Tai yra smegenų ir nugaros smegenų nervinės ląstelės. Recidyvuojanti išsėtinė sklerozė pacientą pakartotinai patiria recidyvus, kurių metu pasireiškia simptomai. Veiklioji Zinbryta medžiaga daklizumabas yra monokloninis antikūnas, jungiantis prie T ląstelių. T ląstelės yra imuninės sistemos dalis. Juos aktyvina interleukinas-2. Interleukinas -2 yra endogeninis signalinis baltymas. Kadangi daklizumabas jungiasi prie T ląstelių, interleukinas-2 yra blokuojamas. Nervų ląstelės nėra užpuolamos ir nepažeidžiamos.

Kaip skiriama Zinbryta?

Zinbryta yra receptinis vaistas. Pacientas gauna 150 mg daklizumabo dozę kartą per mėnesį. Jis švirkščiamas po oda. Pacientas turi būti išmokytas atlikti injekciją savarankiškai. Daugiau informacijos ieškokite informaciniame lapelyje. Zinbryta yra dviejų dydžių pakuotės:

  • 1 užpildytas švirkštas su 150 mg daklizumabu
  • 3 užpildyti švirkštai po 150 mg daklizumabo (trijų mėnesių pakuotė)

Tyrimo situacija apie Zinbryta

Zinbryta veiksmingumas buvo patikrintas 2 dideliuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 2400 pacientų.Vienas tyrimas parodė, kad 150 mg / kas keturias savaites dozė sumažino recidyvus iki vidutiniškai 0,21 recidyvo per metus, palyginti su 0,46 recidyvo per metus vartojant placebą. Šiame tyrime dalyvavo 600 pacientų.
Antrojo tyrimo metu veiksmingumas buvo lyginamas su beta-1a interferonu. 1841 pacientui, gydomam Zinbryta, vidutiniškai pasireiškė 0,22 recidyvo per metus. Vartojant interferoną beta-1a, tai buvo 0,39 recidyvų per metus. Kitame tyrime, kuriame dalyvavo 1841 pacientas, pacientams, vartojantiems Zinbryta 150 mg kas 4 savaites, per metus vidutiniškai pasitaikydavo 0,22 recidyvų, palyginti su 0,39 recidyvais tiems, kurie vartojo beta-1a interferoną - kitą vaistą, vartojamą išsėtinei sklerozei gydyti.

Šalutinis Zinbryta poveikis?

Zinbryta turi keletą labai dažnai pasitaikančių rimtų šalutinių poveikių:

  • Kepenų pažeidimas
  • sunkios odos reakcijos

Yra ir kitų labai dažnai pasitaikančių šalutinių poveikių

  • odos bėrimas
  • padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje
  • depresija
  • uždegimas ir skauda nosį
  • uždegimas ir gerklės skausmas
  • Gripas (gripas)
  • Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pavyzdžiui, peršalimas
  • Limfadenopatija (patinusios liaukos)

Visą šalutinį poveikį galite rasti informaciniame lapelyje.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Zinbryta

Kaip naują vaistą, Zinbryta yra specialiai stebimas. Todėl saugaus ir veiksmingo Zinbryta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės taip pat buvo įtrauktos į produkto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.