Padidėjęs mirtingumas nuo paklitakseliu dengtų balionų ir išskiriančių stentų

Paklitakseliu padengti balionai (PB) ir paklitakselį atpalaiduojantys stentai (PS), be kita ko, naudojami periferinių arterijų okliuzinei ligai (PAD) gydyti. Jūs turėtumėte mechaniškai atidaryti įtemptą indą.

Išleistas paklitakselis turėtų užkirsti kelią naujo randinio audinio susidarymui, kad nebūtų restenozės. FDA dabar skelbia atsitiktinių imčių tyrimų metaanalizę, kuri parodė, kad pacientų, gydytų PB ir PS, mirtingumas padidėjo po dvejų metų, palyginti su pacientais, gydytais nepadengtais balionais ar pliko metalo stentais.

Pasak FDA, vartojant pagal paskirtį, PB ir PS nauda yra didesnė už riziką.

FDA rekomendacijos

  • Pacientai, gydomi paklitakseliu padengtais balionais ir paklitakselio eluuojančiais stentais, turi būti stebimi pagal standartinę priežiūrą.
  • Sprendžiant dėl ​​gydymo, reikia aptarti visų gydymo būdų naudą ir riziką.

Vokietijos valdžia taip pat aptaria šią problemą

Vokietijos valdžia taip pat aptaria paklitakseliu padengtų balionų ir paklitakselį išskiriančių stentų problemą. Federalinis narkotikų ir medicinos prietaisų institutas (BfArM) turi formą pranešti apie incidentus, kurie aptariami dėl medicinos prietaisų.

!-- GDPR -->