PEI komentuoja „AstraZeneca“ incidentus

Iš pradžių Austrija nutraukė „AstraZeneca“ vakcinos serijos skiepijimą po to, kai žmogui buvo diagnozuotos daugybinės trombozės ir tas asmuo mirė praėjus dešimt dienų po vakcinacijos. Kitas asmuo po skiepijimo buvo paguldytas į ligoninę dėl plaučių embolijos. Pasak „Zeit online“, po Danijos ir Rumunijos ES nepriklausančios šalys Norvegija ir Islandija taip pat nusprendė laikinai nutraukti „AstraZeneca“ preparato naudojimą. Italijoje bent jau tam tikros vakcinos partijos kol kas nebenaudojamos. Tailandas atideda „AstraZeneca“ startą.

EMA nuomonė

Europos vaistų agentūra (EMA) kalbėjo ir paskelbė, kad EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) pradeda peržiūrą ir peržiūri atvejus, apie kuriuos pranešta serijoje, taip pat visus kitus tromboembolinių reiškinių atvejus ir kitas asociacijos su kraujo krešuliai, apie kuriuos pranešta pasiskiepijus AZD1222, ištirkite. Po pirminės peržiūros EMA laikosi teigiamo patvirtintos „AstraZeneca“ vakcinos įvertinimo.

Nuomonė PEI

Dėl Danijos sveikatos priežiūros institucijų sprendimo sustabdyti vakcinaciją nuo „AstraZeneca“ vakcinos COVID-19, Paulo Ehrlicho institutas paaiškina: „Kol kas nėra duomenų, kad mirtis Danijoje naudojant vainikinių ligų vakciną su COVID-19 - „AstraZeneca“ vakcina yra priežastiniu ryšiu “. PEI pabrėžia, kad 2021 m. Kovo 10 d., EMA duomenimis, 5 milijonams žmonių, paskiepytų „AstraZeneca“ vakcina AZD1222, buvo pranešta apie 30 tromboembolinių reiškinių atvejų. Šis skaičius nėra didesnis už tromboembolinių reiškinių, kurie statistiškai atsitiktinai atsirastų veikiamoje populiacijoje, skaičių net neskiepijus.

Padėtis Vokietijoje

Vokietijoje iki 2021 m. Kovo 11 d. Iš viso buvo pranešta apie vienuolika pranešimų apie skirtingus tromboembolinius reiškinius ir maždaug 1,2 mln. Žuvo keturi žmonės.
Toliau pareiškime sakoma: „Žvelgiant į šiuo metu turimą informaciją apie Vokietijos ir tarptautines ataskaitas apie tromboembolinius įvykius po vakcinacijos vakcina„ COVID-19 “„ AstraZeneca “, šiuo metu nėra jokių požymių, kad vakcinacija sukeltų šias ligas. Remiantis EMA, Paulo Ehrlicho instituto požiūriu, skiepijimo nauda yra didesnė už žinomą riziką. "

Įvykę įvykiai toliau tiriami glaudžiai bendradarbiaujant EMA ir Europos farmacijos institucijoms.