Sartano turintys vaistai: „AkdÄ“ įvertina kancerogeninį užterštumą

Pastaraisiais mėnesiais pašalinus iš rinkos sartano turinčius preparatus dėl užteršimo dimetil-N-nitrozaminu (NDMA), „AkdÄ“ atlieka vėžį sukeliančios sartano turinčių produktų užteršimo rizikos vertinimą.

NDMA yra kancerogeninis. Tačiau vien tai dar neleidžia įvertinti vėžio išsivystymo rizikos. Tiriant Vokietijos vaistininkų centrinę laboratoriją (AMK), nustatyta, kad NDMA koncentracija yra iki 22 mikrogramų vienoje 320 mg tabletėje.

Kadangi nėra tokių kancerogeninių medžiagų tyrimų su žmonėmis, šiuo atveju rizikos vertinimas atliekamas su doze, sukeliančia 10 procentų padidėjusį navikų skaičių po medžiagos vartojimo visą gyvenimą, lyginant su placebu eksperimentų su gyvūnais metu, aiškina prof. Gundert- Remy, straipsnio autorius.

Palyginus gatavų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valsartano, NDMA ekspoziciją su kitais NDMA ekspozicijos šaltiniais (maistu, maiste esančiais nitritais) nustatyta, kad tabletėje esanti NDMA dozė yra tik maždaug 200 kartų mažesnė už dozę. eksperimentai sukelia auglių skaičiaus padidėjimą 10 procentų, vartojant visą gyvenimą, palyginti su placebu.

Prof. Gundert-Remy teigia, kad todėl rizika neturėtų būti vertinama kaip maža. Tačiau klausimą, kiek NDMA yra kancerogeninis kaip valsartano preparatų priemaiša, galima įvertinti tik po ilgo laiko.

Prof. Gundert-Remy nuomone, su gyventojais susijusi rizika yra pakankamai didelė, kad priemonės būtų laikomos būtinomis. Todėl pasitraukimas iš rinkos buvo pagrįstas, nes ilgesnė pozicija būtų dar padidinusi riziką.

Individuali rizika susirgti vėžiu tik šiek tiek padidėja kiekvienam pacientui. Natūrali pacientų gyvenimo trukmė taip pat bus mažesnė, nei tikimasi susirgti vėžiu nuo NDMA.