Antrinis hiperparatiroidizmas: naujas variantas vartojant etelkalcetidą

Tikimasi, kad JAV farmacijos kompanija „Amgen“ gaus patvirtinimą siūlyti veikliąją medžiagą etelkalcetidą antriniam hiperparatiroidizmui gydyti ES. Europos vaistų agentūra rekomendavo vaistą patvirtinti prekiniu pavadinimu „Parsabiv“. Vis dar laukiama Europos Komisijos pritarimo, kuris, remiantis teigiamomis EMA rekomendacijomis, paprastai yra tik formos klausimas.

Patvirtinimo rekomendacija yra pagrįsta 3 III fazės tyrimų duomenimis, kurių kiekvienas atitiko pagrindinę vertinamąją vertę. Apskritai buvo įtraukti daugiau nei 1 000 suaugusiųjų tyrimo dalyvių iš dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų rezultatai. Be to, lyginamasis Etelcalcetid ir Cinacalcet tyrimas (prekinis pavadinimas Mimpara). Mimpara taip pat yra patvirtintas prieskydinės liaukos vėžiui gydyti.

Poveikis ir dozavimas

Sintetinis peptidas etelkalcetidas priklauso veikliųjų medžiagų, vadinamų kalcimimetikais, grupei. Jis skirtas sumažinti prieskydinės liaukos hormono kiekį pacientams, kuriems reikalinga dializė, sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu ir dėl to kilusiu hiperparatiroidizmu. Norėdami tai padaryti, Etelcalcetidas agonistiškai prisijungia prie kalciui jautrių prieskydinės liaukos receptorių ir juos aktyvina. Tai veda prie parathormono parathormono (PTH) sumažėjimo ir slopinimo. Padidėjusi PTH sintezė atsiranda dėl su inkstais susijusio kalcio nuostolio. Organizmas bando kompensuoti šį trūkumą padidindamas hormonų gamybą ir dėl to išsiskiriantį kaulinį kalcio išsiskyrimą. Etelkalcetidas gali normalizuoti padidėjusią PTH koncentraciją.

Remiantis patvirtinimo dokumentais, po hemodializės Parsabiv reikia švirkšti į veną tris kartus per savaitę. Tai būtų pirmasis kalcimimetikas, kurį galima vartoti tiesiogiai į veną. Teigiama, kad Parsabiv galima įsigyti kaip injekcinius buteliukus su 2,5 mg, 5 mg ir 10 mg.

Antrinis hiperparatiroidizmas

Antrinis hiperparatiroidizmas yra prieskydinės liaukos sutrikimas, kuris dažnai išsivysto dėl lėtinio inkstų nepakankamumo ir gydymo dialize. Tyrimų metu paplitimas Europoje nustatytas nuo 30 iki 49 proc. Metams bėgant bus paveikta maždaug 9 iš 10 visų dializės pacientų ir 8 iš 10 hemodializuojamų pacientų. Maždaug 2 milijonams žmonių visame pasaulyje reikalinga dializė. Dauguma jų vystosi sHPT. Dėl kompensacinės padidėjusios prieskydinių liaukų hormonų koncentracijos esant antriniam hiperparatiroidizmui, iš kaulų išsiskiria daugiau kalcio ir fosfato. Tai padidina minkštųjų audinių ir širdies bei kraujagyslių ir (arba) kaulų komplikacijų patologinių pokyčių riziką.