Europos Komisija suteikia „Idelvion“ patvirtinimą

Idelvionas yra ilgai veikiantis sulietas baltymas, turintis 1018 aminorūgščių; susidedantis iš IX faktoriaus ir žmogaus albumino. Dabar IDELVION yra patvirtinta Europos Sąjungoje, JAV ir Kanadoje. Vaistas dar nepatvirtintas Vokietijoje.

Alfa albutrepenonakogas IDELVION® skirtas gydyti ir profilaktiškai gydyti kraujavimą vaikams ir suaugusiems, sergantiems hemofilija B (įgimtu IX faktoriaus trūkumu). IDELVION yra pirmasis ir vienintelis IX faktoriaus gydymas, užtikrinantis aukšto lygio apsaugą tinkamiems pacientams, vartojant iki 14 dienų dozes. Faktoriaus aktyvumas, viršijantis 5%, išlieka per visą laikotarpį, dėl kurio sumažėja dozavimo intervalas ir sumažėja reikalingų vienetų skaičius. Nacionalinio hemofilijos fondo duomenimis, norint išvengti kraujavimo, faktoriaus aktyvumas turėtų būti bent 1%.

„Idelvion“ yra pripažintas vaistu retosioms ligoms gydyti, vadinamuoju retųjų vaistų preparatu, ir jam Europos Sąjungoje jau 10 metų suteikiama išskirtinė rinkos dalis.

hemofilija

Hemofilija (kraujo liga) yra paveldima liga. Dėl tam tikrų kraujo komponentų (koaguliacijos faktorių) trūkumo ar visiško nebuvimo sutrinka normali hemostazė. Yra ilgas kraujavimas po traumų, odos kraujavimas (mėlynės) ir savaiminis kraujavimas iš raumenų, sąnarių ir vidaus organų. Kraujagyslių sužalojimo atveju organizme vyksta keli blokavimo procesai, užtikrinantys greitą ir veiksmingą hemostazę. Kad kraujas tinkamai krešėtų, reikalingi visi krešėjimo faktoriai. Esant hemofilijai A trūksta VIII faktoriaus, o esant hemofilijai B, trūksta arba nėra IX faktoriaus. Beveik visi pacientai, sergantys B hemofilija, yra vyrai.