Naujas LIMAxetin pristatymas

Gamintojo „Humedics“ diagnostinis agentas LIMAxetin (veiklioji medžiaga metacetinas [13C]) yra naudojamas kepenų funkciniam pajėgumui kiekybiškai įvertinti taikant LIMAx (maksimalaus kepenų talpos) testą. Tyrimas skirtas suaugusiesiems, kurie ketina atlikti kepenų operaciją, ir gali būti naudojamas tiek prieš operaciją, tiek po operacijos, siekiant prognozuoti ir stebėti pooperacinę kepenų funkciją atliekant kepenų rezekcijas ir transplantuojant kepenis.

Federalinis vaistų ir medicinos prietaisų institutas (BfArM) patvirtino diagnostinį agentą 2018 m. Kovo mėn., O gamintojas nuo 2018 m. Birželio mėn. Vokietijos rinkoje pateiks LIMAxetin. Tik vaistinės, tiekiančios ligonines, galės įsigyti LIMAxetin.

Naudojimas universiteto ligoninėse jau veikia

LIMAx testą jau naudoja daugiau nei 30 pirmaujančių Europos universitetinių ligoninių. Šiuo metu atliekama daugiau nei 20 tyrimų, kuriuose tiriamas naujų indikacijų testas, pavyzdžiui, diagnozuojant lėtines kepenų ligas ir siekiant pagerinti kepenų onkologijos gydymo sprendimus.

LIMAx testas

Neinvaziniame diagnostiniame tyrime naudojamas specifinis metabolinis fermento CYP1A2, kuris yra vienas iš citochromo P450 fermentų, veikimo būdas. Šis fermentas yra išreikštas tik hepatocituose funkciniame kepenų audinyje. Tyrimui atlikti pacientui į veną leidžiamas LIMAxetin 4 mg / ml injekcinis tirpalas. Tada kepenys metabolizuoja 13C žymėtą, neradioaktyvų metacetino tirpalą į mažas paracetamolio ir 13CO2 dozes.

13CO2 venai pernešamas į plaučius, pacientas iškvepia ir surenka per kvėpavimo kaukę, iš kurios jis nukreipiamas į LIMAx analizatorių. Prietaiso lazerinė spektroskopijos sistema leidžia tiksliai įvertinti 13CO2 kiekį realiuoju laiku per 1-2 minutes po LIMAxetin injekcijos. Išmatuota vertė yra patikimas ir atkuriamas maksimalaus kepenų funkcinio pajėgumo matas ir parodo metabolinę kepenų funkciją ląstelių lygiu realiuoju laiku.

Testo rezultatai

Tyrimo rezultatai leidžia pacientą suskirstyti į vieną iš trijų kepenų pažeidimo kategorijų, nes kuo funkcionalesnis kepenų audinys, tuo daugiau 13CO2 susidaro ir iškvepiama:

  • > 315 µg / kg / h: normali kepenų funkcija
  • 140 - 314 µg / kg / h: sutrikusi kepenų funkcija
  • 0 - 139 µg / kg / h: sunkus kepenų pažeidimas.

Testo naudojimas

Testas naudojamas klinikinei onkologijos priežiūrai pagerinti pacientams, sergantiems pirminiu kepenų vėžiu arba metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu, kuriems numatytas chirurginis gydymas. Testas taip pat naudojamas pacientams, įtariamiems kepenų ligomis, stratifikuoti.

Tyrimo rezultatai gali būti naudojami diagnozei patikslinti, diagnozuotos ligos sunkumui įvertinti, prognozei ir terapijos efektyvumui stebėti. Taip pat galima numatyti pooperacinį kepenų funkcijos pajėgumą.