ALS kanabinoidai su spazminiais simptomais

fonas

Amiotrofinė šoninė sklerozė (ALS) yra motorinių nervų takų (pirmojo ir antrojo motorinių neuronų) liga, progresuojanti. Vokietijoje paplitimas yra 3–8 iš 100 000 žmonių.

Ligos simptomai yra labai įvairūs ir priklauso nuo to, ar dažniau pažeidžiamas pirmasis ar antrasis motorinis neuronas. Labiau įsitraukus į antrąjį motorinį neuroną, atsiranda raumenų atrofija, raumenų silpnumas ir nemalonus paralyžius. Kita vertus, jei stipriau pažeidžiamas pirmasis motorinis neuronas, kuris pasitaiko rečiau, raumenų spastiškumas pasireiškia padidėjus raumenų įtempimui ir raumenų sustingimui. Raumenų spazmas yra skausmingas ir taip pat gali sukelti funkcinius nuostolius, būtent sutrikusį judėjimą. Raumenų spastiškumo terapija yra multimodalinė, apima fizioterapiją ir vaistų terapiją.

Tikslų nustatymas

Kanapių derinys „Nabiximols“ (sudėtyje yra standartizuotų kiekių tetrahidrokanabinolio [THC] ir kanabidiolio [CBD]) jau patvirtintas adityviai terapijai gydyti raumenų spastiškumą išsėtinės sklerozės atveju. Italijos mokslininkų grupė dabar ištyrė nabiksimolių poveikį ALS sergantiems pacientams, turintiems raumenų spazmą, atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu II fazės tyrimu [1].

metodologija

Į tyrimą buvo įtraukti 60 ALS pacientų nuo 18 iki 80 metų. Jie buvo atsitiktinai parinkti santykiu 1: 1 į Nabiximols arba placebo grupę. Pacientai spazminius simptomus turėjo mažiausiai tris mėnesius. Šie simptomai paveikė mažiausiai dvi raumenų grupes, kurių balas buvo ≥ 1 modifikuotoje Ashwortho skalėje.

Be to, tyrimo dalyviai buvo gydomi apibrėžta antispazine terapija mažiausiai 30 dienų. Tyrimo metu pacientai 6 savaites gydėsi Nabiximols arba placebu. Nabiksimolių purškimą, kuris greitai absorbuojamas per skruosto gleivinę, pirmąsias 14 dienų pacientai dozavo pagal nustatytą tvarkaraštį (daugiausia 12 purškalų per 24 valandas). Tada dozė buvo laikoma pastovi keturias savaites.

Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo apibrėžta kaip modifikuoto Ashwortho balo pokytis per šešias savaites.

Rezultatai

Į analizę buvo įtraukti 29 pacientai iš Nabiximols grupės ir 30 pacientų iš placebo grupės. „Nabiximols“ grupėje pastebimai pagerėjo Ashwortho rezultatas 0,11 per šešių savaičių stebėjimo laikotarpį. Palyginimui, Ashwortho rezultatas placebo grupėje sumažėjo 0,16 (p = 0,013).

Stebėjimo laikotarpiu gydymas nebuvo nutrauktas. Pacientai gerai toleravo nabiksimolius ir šalutinio poveikio nebuvo.

Išvada

Šiame „koncepcijos įrodymo“ tyrime, skirtame terapijos koncepcijai peržiūrėti, Nabiximols parodė teigiamą poveikį ALS sergančių pacientų raumenų spastiškumui, tuo pačiu metu buvo gerai toleruojamas.

„Daugelyje medicinos sričių, kurios yra susijusios su skausmingais raumenų spazmais, kanabinoidai dabar yra alternatyva, kai įprasta terapija nereaguoja arba nereaguoja tinkamai“, - komentuoja profesorius dr. Dietz, Ciuricho universiteto neurologijos specialistas, tyrimo rezultatai [2]. Vokietijos neurologų draugija (DGN) sutinka su tyrimo autoriais, kurie dabar ragina atlikti didesnio masto klinikinius III fazės tyrimus, kad kanabinoidų terapiją ateityje būtų galima legaliai naudoti ir tinkamiems ALS simptomams gydyti [2].

Tyrimą finansiškai parėmė Italijos amiotrofinės šoninės sklerozės tyrimų fondas.