Rote-Hand-Brief Hidrokortizonas 100-Rotexmedica

Tai yra partija 304473 iš Hydrocortisone 100-Rotexmedica.

Atšaukimo fonas

Vėlesnio gaminio metu buvo nustatyti naudojamų stiklinių buteliukų dalių defektai. Šie defektai gali sukelti nuotėkį ir taip pakenkti produkto sterilumui. Pažeistos tik buteliukai su įspaudu „u0“ butelio apačioje (žr. Nuotrauką pridedamame „Rote-Hand“ laiške). Kitų tipų buteliukų kokybė nepablogėja.

Remiantis turimais tyrimais, tik apie 1% buteliukų, pažymėtų „u0“, yra sugedę. Defektas yra šalia butelio kaklo ir jo negalima matyti iš išorės. Todėl negalima atmesti rizikos pacientams.

!-- GDPR -->