Raudonas rankų laiškas Lynparza (Olaparib)

Pranešimas pateikiamas bendradarbiaujant su Europos medicinos agentūra (EMA) ir Federaliniu narkotikų ir medicinos prietaisų institutu (BfArM).

Santrauka

  • „Lynparza“ tabletes Europos Komisija patvirtino 2018 m. Gegužės 8 d. Jose yra 100 arba 150 mg olaparibo.
  • Lynparza kapsulių ir Lynparza tablečių negalima keisti nei santykiu 1: 1, nei miligramais, nes skiriasi dozės ir biologinis atitinkamos vaisto formos prieinamumas.
  • Kad būtų išvengta vaistų vartojimo klaidų, gydytojai turėtų tiksliai nustatyti Lynparza dozavimo formą ir dozę kiekvienam receptui.
  • Vaistininkai turėtų užtikrinti, kad pacientams būtų suteikta teisinga dozavimo forma ir dozės.
  • Informuokite pacientus apie teisingą dozę, kurią reikia vartoti kapsulėmis ar tabletėmis. Visiems pacientams, kurie pakeičia kapsules į tabletes (arba atvirkščiai), paaiškinkite, kaip skiriasi dozės miligramais abiem dozavimo formoms.

Anot „AstraZeneca“, atitinkamose vartojimo srityse yra skirtingos dozavimo formos tabletėms ir kapsulėms. Tai galite rasti pridedamame „Rote-Hand-Brief“.

Abiejų Lynparza dozavimo formų techninėje ir vartotojo informacijoje bei sulankstomose dėžutėse yra svarbios informacijos apie riziką.

!-- GDPR -->