Raudona ranka raidė ant Modafinil

Santrauka

  • Remiantis ribotu pranešimų skaičiumi, įtariama, kad modafinilio vartojimas nėštumo metu gali sukelti rimtų įgimtų apsigimimų. Tačiau specifinio apsigimimų modelio nepastebėta.
  • Todėl nėštumo metu modafilino vartoti negalima.
  • Turi būti užtikrinta, kad visi vaisingo amžiaus pacientai, gydomi Modafinil, žinotų ir suprastų, kad vartojant Modafinil nėštumo metu yra galimų apsigimimų pavojus.
  • Vartojant Modafinil, reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
  • Modafinilis gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą. Todėl reikalingi alternatyvūs arba papildomi saugūs kontracepcijos metodai.

Papildoma informacija

Modafinilas yra patvirtintas gydyti suaugusiuosius, kuriems yra didelis mieguistumas, susijęs su narkolepsija, su katapleksija ar be jos.

Kaip dalis Modafinil ir Armodafinil nėštumo registravimo JAV, taip pat kitų spontaniškų pranešimų, buvo pranešta apie sunkių įgimtų apsigimimų atvejus, kai priežastinis ryšys su veikliąja medžiaga laikomas galimu. Tačiau dar nėra galutinai išaiškinta, ar pranešti apsigimimai iš tikrųjų yra susiję su Modafinil vartojimu.

Informacijos įtraukimas į techninę ir vartotojo informaciją

Naujos išvados ir informacija bus per trumpą laiką įtraukta į modafinilo turinčių vaistų techninę ir naudojimo informaciją, o vėliau su jais bus galima susipažinti leidimo prekiauti turėtojo interneto svetainėse arba paprašyti iš leidimo prekiauti turėtojo. Nėštumo metu turėtų būti naudojamos ne farmakologinio gydymo alternatyvos, tokios kaip individualios įveikos strategijos, nakties miego higiena ir planuojami dienos miego epizodai.

Paveikti preparatai

  • Modafinil Aurobindo 100 mg tabletės
  • Modafinil Aurobindo 200 mg tabletės
  • Modafinil Glenmark 100 mg tabletės
  • Modafinil Glenmark 200 mg tabletės
  • Modafinil Heumann 100 mg tabletės
  • Modafinil-neuraxpharm 100 mg tabletės
  • Modafinil-neuraxpharm 200 mg tabletės
  • Provigil 100mg Emra tabletės
  • Vigil® 100 mg tabletės
  • Vigil® 200 mg tabletės
  • Vigil 100 mg Abacus tabletės
  • Vigil 200 mg Abacus tabletės

!-- GDPR -->