Raudona ranka Herceptin

Taip siekiama užtikrinti, kad kairiojo skilvelio disfunkcijos ir stazinio širdies nepakankamumo (CHI) dažnis ir sunkumas būtų sumažintas ir kad būtų užtikrintas tinkamas gydymas.

Svarbi informacija onkologams ir ginekologams

  • Širdies tyrimus atlikite gydymo pradžioje ir gydymo metu kas 3 mėnesius.
  • Informaciją apie sveikatos priežiūros specialistus (4.2.) Atkreipkite dėmesį į gydymo nutraukimo taisykles. Jie taip pat veikia atvejus, kai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija (KSIF) nukrenta 10 ar daugiau procentinių punktų žemiau pradinio lygio ir žemiau 50%. Tokiu atveju gydymas turėtų būti sustabdytas ir atliktas naujas KSIF matavimas.
  • Metastazavusiam krūties vėžiui ir adjuvantiniam krūties vėžiui gydyti vienu metu trastuzumabo ir antraciklinų derinio nevartoti. (Techninė informacija 4.4.)
  • Tęskite stebėjimą kas 6 mėnesius 2 metus po paskutinio trastuzumabo vartojimo. Pacientus, kuriems taikoma chemoterapija su antraciklinais, rekomenduojama toliau stebėti. Tai turėtų būti kartojama iki 5 metų po paskutinio trastuzumabo vartojimo arba ilgiau, jei pastebimas nuolatinis KSIF mažėjimas.
  • Jei gydymo Herceptin metu pasireiškia simptominis širdies nepakankamumas, jį reikia gydyti tinkamais standartiniais CHI vaistais. Daugumai pacientų, kuriems pagrindiniuose tyrimuose atsirado CHI ar besimptomė širdies disfunkcija, pagerėjo taikant standartinį CHI gydymą, kurį sudarė AKF inhibitoriai arba angiotenzino receptorių blokatoriai (ARB) ir beta blokatoriai.
  • LVEF matavimai išlieka būtinu širdies funkcijos stebėjimo metodu; Biologiniai žymekliai gali būti palaikomoji priemonė pacientams, turintiems ypatingą riziką susirgti CHI, tačiau jie gali būti LVEF matavimai naudojant echokardiogramą arba
    Nepakeiskite daugiasluoksnio įsigijimo (MUGA) nuskaitymo.
  • Skiriantys gydytojai kitus gydytojus, atsakingus už tolesnę pacientų, gydomų ar gydytų trastuzumabu, priežiūrą, reikia žinoti apie reguliaraus širdies stebėjimo svarbą pagal išrašymo informaciją iš
    Herceptin (trastuzumabas) tęsti.

Priminimas širdies funkcijai stebėti

Nėra naujų širdies saugumo signalų gydant Herceptin (trastuzumabu). Nepaisant to, tyrimo rezultatai parodė, kad širdies stebėsenos atitiktį galima pagerinti, siekiant sumažinti kairiojo skilvelio disfunkcijos ir ŠN dažnį ir sunkumą pacientams, gydytiems trastuzumabu. Gydymo trastuzumabu rizika širdžiai kai kuriems pacientams yra grįžtama, nutraukus gydymą trastuzumabu, o tai rodo paciento KSIF funkcijos stebėjimo svarbą gydant trastuzumabu ir nutraukus gydymą trastuzumabu.