Raudonos rankos laiškas Domperidone
Produktų, kurių sudėtyje yra domperidono, gamintojai paskelbė naują rekomendaciją, kaip sumažinti širdies riziką.
Kategorija : Raudonų Rankų-Raidės
Raudona ranka raidė ant valproato
Vaistų, kurių sudėtyje yra valproato, gamintojai raudona ranka informuoja apie svarbią naują informaciją ir padidėjusius saugos įspėjimus apie vaistą, kurie paaiškėjo po to, kai buvo atliktas Europos masto įvertinimas.
.jpg)
Raudonas rankos laiškas beofenakas (aceklofenakas)
Šiame informaciniame pranešime „Rote-Hand-Brief“ gamintojas informuoja apie įspėjimų ir kontraindikacijų dėl Beofenac (Aceclofenac) pokyčius.
Raudonas ranka laiškas Eylea
Šioje „Rote-Hand-Brief“ informacijoje gamintojas informuoja, kad naudojant „Eylea 40 mg / ml injekcinį tirpalą užpildytame švirkšte (aflibercepto tirpalas į stiklakūnį) padidėja akispūdžio padidėjimo rizika.
„Rote-Hand-Brief“ apie vakciną „COVID-19 Janssen“
Šiuo „Rote-Hand-Brief“ gamintojas informuoja apie ryšį tarp COVID-19 vakcinos „Janssen“ injekcinės suspensijos ir trombų atsiradimo kartu su trombocitopenija.
.jpg)
„Rote-Hand-Brief“ apie Vaxzevria (COVID-19 vakcina „AstraZeneca“)
Gamintojas pateikia informaciją apie santykį tarp vakcinos ir trombozės pasireiškimo kartu su trombocitopenija.
Raudonos rankos laiškas Respreezai
Gamintojas pranešė apie infuzijos rinkinio, kuris yra 4000 mg ir 5 000 mg Respreeza, sterilumo problemą.
Raudonas ranka laiškas „Tecentriq“
Gamintojas pateikia informaciją apie sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (SCAR) riziką pacientams, gydytiems Tecentriq (atezolizumabu).
.jpg)
Rote-Hand-Trumpa informacija apie Xeljanz (tofacitinibą)
Gamintojas praneša, kad pradiniai klinikinio tyrimo su Xeljanz (tofacitinibu) rezultatai, palyginti su padidėjusia sunkių nepageidaujamų kardiovaskulinių reiškinių ir piktybinių navikų rizika vartojant tofacitinibą
Raudona ranka raidė ant „AstraZeneca“ vakcinos COVID-19
Gamintojas informuoja apie teigiamą AstraZeneca vakcinos COVID-19 naudos ir rizikos vertinimą, nepaisant galimo ryšio su labai retomis trombozėmis kartu su trombocitopenija.
Raudonas ranka raidė ant Cabazitaxel
Gamintojas praneša apie vaistų vartojimo klaidų ir supainiojimo su Jevtana (60 mg / 1,5 ml) koncentratu ir tirpikliu infuziniam tirpalui riziką.
Raudonas rankos laiškas Strimveliui
Gamintojas praneša apie pirmąjį limfinės T ląstelių leukemijos atvejį dėl insercinės onkogenezės po gydymo Strimvelis (autologinės CD34 + praturtintos ląstelių frakcijos).
.jpg)
Rote-Hand-Trumpa informacija apie Zolgensmą (Onasemnogen-Abeparvovec)
Gamintojas pateikia informaciją apie trombozinės mikroangiopatijos (TMA) riziką po gydymo genų terapiniu agentu Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).
.jpg)
Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)
Gamintojas pateikia informaciją apie priemones, skirtas sumažinti sunkių kepenų funkcijos sutrikimų riziką, ir kontraindikacijas nėštumo metu vartoti Lojuxta (lomitapidą).
Raudonos rankos laiškas Respreezai
Gamintojas praneša apie daugelio produktų, susijusių su Respreeza, žmogaus alfa1-proteinazės inhibitoriaus, atšaukimą.
.jpg)
Rote-Hand-Brief apie Alkindi (hidrokortizono granulės, pašalinamos iš kapsulių)
Gamintojas pateikia informaciją apie ūminio antinksčių nepakankamumo riziką pereinant nuo susmulkinto arba iš anksto paruošto geriamojo hidrokortizono preparato prie Alkindi (hidrokortizono granulės, skirtos ištraukti iš kapsulių).
Raudona ranka raidė ant ulipristalio acetato 5 mg tablečių
Rinkodaros teisės turėtojai informuoja apie ribotą 5 mg ulipristalio acetato tablečių indikaciją gydant gimdos miomas, nes kyla susirūpinimas dėl sunkaus kepenų pažeidimo.
.jpg)
„Rote-Hand-Brief“ apie „Zerbaxa“ (Ceftolozan / Tazobactam)
Gamintojas visame pasaulyje atšaukia visas Zerbaxa 1 g / 0,5 g miltelių infuzinio tirpalo koncentrato partijas, kurių galiojimo laikas dar nepasiektas.
.jpg)
„Rote-Hand-Brief“ apie miltefosiną (Impavido 10 mg / 50 mg kapsulės)
Gamintojas pateikia informaciją apie komplikacijų riziką akyje gydant leišmaniozę gydant miltefosinu (Impavido 10 mg / 50 mg kapsulėmis).
Raudona ranka laiškas Oncofolic
Šiuo „Rote-Hand-Brief“ kompanija „Medac“ informuoja apie plaukų juostelių įtrūkimus Oncofolic 50 mg / ml injekcinio ar infuzinio tirpalo buteliukuose ir paveiktų partijų atšaukimą.
